質(zhì)量控制：如何通過日常校準(zhǔn)保證手持式血紅蛋白儀的可靠性？

更新時間：2026-01-26

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　　手持式血紅蛋白儀因其便攜、快速、操作簡便等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及野外醫(yī)療現(xiàn)場。為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，建立完善的日常校準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系至關(guān)重要。

　　校準(zhǔn)時機與頻率

　　手持式血紅蛋白儀應(yīng)定期進行校準(zhǔn)，至少每半年一次。除定期校準(zhǔn)外，以下情況必須進行校準(zhǔn)：儀器投入使用前(新安裝或重新啟用)、更換部件維修后可能影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性時、儀器搬動后需要確認檢測結(jié)果可靠性時、室內(nèi)質(zhì)量控制顯示系統(tǒng)檢測結(jié)果有漂移時、比對結(jié)果超出允許范圍時，以及實驗室認為需要校準(zhǔn)的其他情況。校準(zhǔn)前需確認儀器及試劑狀態(tài)正常，檢查剩余試劑量，必要時先補充試劑。

　　校準(zhǔn)前準(zhǔn)備

　　校準(zhǔn)環(huán)境要求室溫控制在18-25℃，相對濕度40%-60%，溫度波動不超過±2℃/h，無劇烈振動和電磁干擾，電源電壓穩(wěn)定在220V±10%。校準(zhǔn)前需進行本底測試，用配套稀釋液在全血模式下重復(fù)檢測3次，結(jié)果需同時符合廠家與行業(yè)雙重標(biāo)準(zhǔn)。進行重復(fù)性驗證時，用中值質(zhì)控品連續(xù)檢測11次，取第2-11次結(jié)果計算變異系數(shù)。校準(zhǔn)品應(yīng)從2-8℃冰箱取出，檢查有效期和外觀，室溫放置15分鐘恢復(fù)至室溫，充分混勻后靜置15秒使泡沫散去。

　　校準(zhǔn)操作流程

　　取1瓶校準(zhǔn)品連續(xù)檢測11次，舍棄第1次檢測結(jié)果以防止攜帶污染，取第2-11次結(jié)果計算各參數(shù)均值。用均值與校準(zhǔn)品定值比較計算偏倚，偏倚計算公式為(均值-定值)/定值×100%。當(dāng)各參數(shù)偏倚全部小于或等于第一列數(shù)值時，儀器不需要校準(zhǔn)；偏倚大于第二列數(shù)值時需請工程師檢查原因；偏倚介于兩列數(shù)值之間時需調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)。調(diào)整方法為將定值除以所測均值求出修正系數(shù)，將儀器原系數(shù)乘以修正系數(shù)即為新校準(zhǔn)系數(shù)。校準(zhǔn)完成后需進行驗證，再次檢測校準(zhǔn)品，如各參數(shù)偏倚全部符合要求則校準(zhǔn)通過。

　　日常質(zhì)量控制

　　每次檢測時應(yīng)同時測定高、中、低三個不同濃度水平的質(zhì)控品，以監(jiān)測整個檢測過程是否處于受控狀態(tài)。詳細記錄每次質(zhì)控結(jié)果，定期回顧分析，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即查找原因并采取糾正措施。確保所有操作人員接受充分培訓(xùn)，熟悉儀器操作方法及質(zhì)量控制流程。積極參加由機構(gòu)組織的室間質(zhì)評活動，檢驗實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)是否有效。通過以上措施，可有效提高血紅蛋白檢測結(jié)果的質(zhì)量，為臨床診斷提供可靠依據(jù)。

　　儀器維護與保養(yǎng)

　　規(guī)范操作是保障儀器性能的基礎(chǔ)，使用人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)。每次測試前應(yīng)按照說明書要求進行校準(zhǔn)或使用質(zhì)控液驗證儀器準(zhǔn)確性。由于手持式血紅蛋白儀常用于血液樣本檢測，極易受到生物污染，每次使用后應(yīng)及時用干凈軟布蘸取適量醫(yī)用酒精擦拭儀器表面及測試槽，不可使用腐蝕性強的清潔劑。大多數(shù)儀器采用可充電電池供電，長時間不使用時應(yīng)將電量維持在50%左右并定期補電，避免在高溫或潮濕環(huán)境中存放。試紙應(yīng)密封保存于陰涼干燥處，注意查看有效期，避免使用過期產(chǎn)品。即便日常使用頻率不高，也應(yīng)每季度送至專業(yè)機構(gòu)進行全面校準(zhǔn)與功能檢查。

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